Протокол

Попередньо очистивши шкіру, косметолог наносить знеболюючий крем або гель. Щоб він подіяв, необхідно 20-30 хвилин, що від індивідуальних особливостей пацієнта. Препарат вводиться точково, заздалегідь обумовлені зони. Сама процедура займає 15-30 хвилин.

Спосіб застосування та дози

Приготування розчину для ін'єкції та набір розчину в шприц слід проводити на робочій поверхні, покритій паперовим рушником на поліетиленовій підкладці, що дає змогу швидко видалити пролитий препарат.

Відновлення препарату Ботулакс виробляють лише 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій. Розчин для ін'єкцій готують, проколюючи пробку голкою і вводячи необхідну кількість розчинника у флакон. Якщо не спостерігається втягування розчинника у флакон під дією вакууму, флакон знищують. Перед проколом центральна частина гумової пробки має бути оброблена спиртом. Для проколу пробки використовують стерильну голку розміром 23-25G.

 

Об'єм розчинника на флакон,

містить 100 ОД (мл)

Отримана доза (ОД на 0,1 мл)

0,5

20

1,0

10

2,0

5

2,5

4

4,0

2,5

8,0

1,25

Таблица 1. Разведения препарата Ботулакс

Коригована

зона

Стартове сумарне дозування (ОД)

Кількість

точок ін'єкцій

Кількість ОД

в 1 точку

Міжбрівна область

15-20

4-5

2-4

Область чола

10-20

4-8

1-3

Періорбітальна область

12-30

2-5

1-4

Інші області

1-30

1-6

1-5

Таблица 2. Зоны коррекции и дозировки



Для чоловіків дозування може бути в 1,5 рази вищим.

Слід акуратно вводити у флакон розчинник (див. таблицю вище), легкими обертальними рухами флакона, змішуючи порошок з розчинником.

Активне струшування флакона та утворення піни можуть призвести до денатурації препарату. Готовий розчин є прозорою, безбарвною або злегка жовтуватою рідиною без сторонніх включень; може спостерігатись легка опалесценція.

Відновлений Ботулакс може зберігатися в холодильнику при температурі 2-8°С протягом 24 годин. Готовий розчин вводять за допомогою інсулінового шприца з незнімною голкою. Після розведення продукт слід використовувати протягом 24 годин за умови правильного зберігання. Невикористаний розчин слід утилізувати.

Одиниці дії ботулінічного токсину в різних препаратах не взаємозамінні. Рекомендовані дози, виражені в одиницях дії для Ботулаксу, відрізняються від таких у інших препаратів ботулінічного токсину.


Ін'єкції препарату Ботулакс повинен здійснювати кваліфікований лікар, який пройшов курс спеціальної підготовки та отримав дозвіл фірми-виробника.

Допускається проведення ін'єкцій амбулаторно за умов процедурного кабінету.

Доза препарату Ботулакс та крапки для ін'єкції визначаються індивідуально у кожного пацієнта відповідно до вираженості та локалізації м'язової гіперактивності. У деяких випадках для точнішого встановлення локалізацій патологічного процесу використовується електроміографія (ЕМГ).


Розчин препарату Ботулакс (100 ОД/2,5 мл) вводять голкою 30G. По 4 ОД вводять у 5 точок для ін'єкції: у м'яз, що зморщує брову (m. corrugator) – 2 точки з кожного боку, у м'яз гордеців (m. procerus) – 1 точка (як показано на рис. 1). Загальна доза становить 20 ОД

 

Перед проведенням ін'єкції необхідно щільно притиснути великий і вказівний пальці до шкіри нижче краю очної ямки, щоб перешкоджати поширенню препарату нижче цього рівня. При проведенні ін'єкцій голку слід спрямовувати вгору та медіально. Для зниження ризику розвитку птозу необхідно уникати введення препарату поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку, особливо у пацієнтів з добре вираженим м'язом, що опускає верхню повіку. При введенні препарату в м'яз, що зморщує брову (m. corrugator), ін'єкцію необхідно проводити в центральну частину м'яза, відступивши не менше ніж на 1 см вище дуги брови.

Згладжування вертикальних мімічних міжбрівних зморшок відбувається, зазвичай, протягом тижня після процедури. Ефект зберігається до 4 місяців. Інтервал між процедурами має становити щонайменше 3 місяців. За відсутності ефекту від введення препарату або зниження його вираженості після повторних ін'єкцій слід рекомендувати інші методи лікування.


За неефективності першої процедури, тобто відсутність значного клінічного поліпшення, порівняно з вихідним станом, через 1 місяць після введення препарату, необхідно:

• Клінічне підтвердження дії токсину на ін'єктований м'яз (м'язи), яке може включати ЕМГ дослідження, яке виконує досвідчений спеціаліст у спеціалізованому відділенні.

• Аналіз причин неефективності процедури, наприклад, неадекватний вибір точок ін'єкції, недостатня доза, неправильна техніка ін'єкції, ознаки фіксованої контрактури, слабкість м'язів-антагоністів, формування токсин нейтралізуючих антитіл.

• Повторна оцінка доцільності лікування ботулінічним токсином типу А.

• За відсутності будь-яких небажаних ефектів, пов'язаних з першим введенням препарату, при повторній процедурі мають бути дотримані такі умови: корекція дози з урахуванням аналізу причин неефективності попередньої процедури; ЕМГ-контроль; інтервал між процедурами має становити щонайменше 3-х місяців.

• За відсутності ефекту від введення препарату або зниження його вираженості після повторних ін'єкцій слід рекомендувати інші методи лікування.Побочное действие